新版GMP对除菌过滤工艺要求及验证一
第十二章 灭菌方法 第七十五条 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求: (一)可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先......
第十二章 灭菌方法 第七十五条 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求: (一)可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先......
安装 4.1 安装准备 1、恒水公司制造的滤芯属于精密的产品,在安装和操作的过程中应特别小心。 安装前必须确认所选的过滤器滤芯适用于所过滤的产品,然后遵循下列正确指示进行操作。 2、未安装滤芯前,应先吹扫,冲洗,取出设备、管道中的杂质......